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22/12/2017 | Modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades” MVET, 14/2017 |
22/12/2017 | Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS) SG, 12/2017 |
5/12/2017 | Recogida de datos proyecto ESVAC-ES MVET, 13/2017 |
4/12/2017 | Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017 SG, 11/2017 |
4/12/2017 | Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437) MUH, 19/2017 |
21/11/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448) MUH, 18/2017 |
17/11/2017 | Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios SG, 9/2017 |
17/11/2017 | Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios SG, 10/2017 |
2/11/2017 | Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS SG, 8/2017 |
27/10/2017 | Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA) MUH, 17/2017 |
5/10/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417) MUH, 15/2017 |
4/10/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440) MUH, 14/2017 |
3/10/2017 | Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales SG, 4/2017 Fecha de publicación: 31 de julio de 2017
Fecha de publicación: 3 de octubre de 2017 |
19/9/2017 | Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado) MUH, 12/2017 |
17/8/2017 | Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento SG, 5/2017 |
1/8/2017 | Nota informativa sobre Denagard 45% y denominaciones asociadas, que contienen el principio activo hidrogenofumarato de tiamulina MVET, 12/2017 |
31/7/2017 | Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas MUH, 11/2017 |
31/7/2017 | Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales SG, 4/2017 |
20/7/2017 | Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades” MVET, 10/2017 |
12/7/2017 | Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano MUH, 10/2017 |
29/6/2017 | Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017 SG, 2/2017 |
27/6/2017 | Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado MVET, 9/2017 |
21/6/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «Haloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393) MUH, 9/2017 |
26/5/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «amitriptilina». Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430) MUH, 7/2017 |
9/5/2017 | Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES MVET, 7/2017 |
21/4/2017 | Recogida de datos proyecto ESVAC-ES MVET, 6/2017 |
30/03/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435) MUH, 3/2017 |
27/03/2017 | Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela SG, 1/2017 |
22/03/2017 | Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares MVET, 5/2017 |
10/03/2017 | Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios MVET, 3/2017 |
02/03/2017 | Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios MVET 1/2017 |