Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 10/2022 La EMA ha autorizado la utilización de crizotinib (Xalkori) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad, con recomendaciones específicas para la vigilancia de posibles trastornos de la visión, incluido el riesgo de pérdida […]

Última actualización: 3 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia Veterinaria Referencia: MVET, 9/2022 A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]

Formato pdfFecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2022 Los resultados finales del estudio ORAL Surveillance indican que los pacientes tratados con tofacitinib para la artritis reumatoide y que presentaban determinados factores de riesgo, mostraban un aumento […]

Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2022 El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La […]

Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 22 de septiembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2022 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” Se ha acordado […]