La AEMPS recuerda la importancia de no permitir que los cadáveres de animales ‘eutanasiados’ sean accesibles a la fauna silvestre y los animales domésticos
La Agencia recuerda el riesgo para la fauna silvestre y los animales domésticos de intoxicación secundaria y posible muerte por la exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico, tal y como han acordado los Estados miembro en el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la EMA Este principio activo, indicado para uso en animales de producción y/o de…
La AEMPS informa de la designación de los laboratorios de referencia europeos en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro
La Comisión Europea ha publicado un reglamento de ejecución por el que se designan laboratorios de referencia de la UE en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro La designación por la Comisión se produce tras la evaluación de las solicitudes que fueron validadas y presentadas por los Estados miembros antes del 31 de marzo de 2023…
LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 COMPRIMIDOS y 14 COMPRIMIDOS
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de diciembre de 2023 Nº alerta: R_34/2023 Fecha: 07 de diciembre de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos (NR: 73591, CN: 728405) LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 comprimidos (NR: 73591, CN: 679300) DCI…
La AEMPS y la Comisión Europea publican dos encuestas para conocer la situación actual de la implementación de los reglamentos de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro
La encuesta de la Comisión Europea está destinada a fabricantes y representantes autorizados de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro de la UE, con el fin de obtener una visión real de la situación actual de la implementación de los reglamentos Para explicar el funcionamiento de esta encuesta y sus objetivos, la Comisión Europea ha organizado un webinar el…
La AEMPS se suma al dolor por el fallecimiento de Josep Torrent-Farnell, primer director y gran impulsor de la Agencia
Director de la Agencia durante los dos primeros años de vida de la institución (1999-2000), fue una pieza clave en su creación que impulsó gracias a su entusiasmo, su capacidad de trabajo y su visión innovadora Promotor de grandes cambios y con una visión siempre enfocada al paciente, fue el primer presidente del Comité de Evaluación de Medicamentos Huérfanos de…
Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o…
La AEMPS publica un apartado de preguntas y respuestas frecuentes sobre la aplicación de Registro de Biocidas y Productos de Cuidado Personal
Esta aplicación, operativa desde el 29 de abril de 2022, facilita y mejora el proceso para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal De igual modo, la aplicación gestiona las instalaciones que fabrican, importan y almacenan biocidas La AEMPS ha habilitado en su página web un nuevo apartado donde se incluyen las preguntas y…
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezca
TRABECTEDINA TEVA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial (NR: 86917, CN: 735817)
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Nº alerta: R_33/2023 Fecha: 04 de diciembre de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TRABECTEDINA TEVA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial (NR: 86917, CN: 735817) DCI o DOE: TRABECTEDINA Lote: HF22002D Fecha de caducidad:…
Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos
Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades continúan siendo limitadas, pero teniendo en cuenta su disponibilidad actual, puede ser prescrita en cualquier situación clínica de hipertensión en el embarazo La investigación para controlar la presencia de la…
