Archivos de la categoría: Comunicación

El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2023 La AEMPS informa de la aprobación por el Consejo de Ministros del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios El texto sigue la línea del Reglamento UE 2017/745 en lo que respecta a la protección de la salud, la trasparencia […]

CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2023 Nº alerta: R_08/2023 Fecha: 17 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE:CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: S802, fecha de caducidad 30/11/2024 Lote: […]

La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso del producto Molusinkid para disminuir las posibles quemaduras químicas

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 18/2023 La AEMPS informa de la inclusión de nuevas advertencias de uso del producto Molusinkid, debido a incidentes ocurridos por quemadura química al aplicar el producto en la piel sana o mucosas Molusinkid es un producto corrosivo, por ello es […]

GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247)

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2023 Nº alerta: R_07/2023 Fecha: 14 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247) DCI o DOE:TRIPTORELINA ACETATO […]

La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2023 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo […]

La AEMPS informa sobre el voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación de los Reglamentos de Productos Sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2023 Esta propuesta modifica los Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro con el objetivo de asegurar la disponibilidad de productos en el mercado La modificación supone una extensión de los periodos transitorios […]