Logo Aemps

Archivos de la categoría: Comunicación

La Unión Europea intensifica las medidas para evitar el próximo invierno posibles problemas de suministro de antibióticos

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2023 El MSSG, grupo formado por la CE, la EMA y HMA, y al que pertenece la AEMPS, ha formulado sus recomendaciones para paliar eventuales problemas de suministro de antibióticos destinados a infecciones respiratorias La AEMPS está en contacto permanente […]

La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados de marcado CE falsificados de la empresa YangZhou Susmed Import&Export CO., LTD

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 34/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dos certificados de marcado CE falsificados Los productos afectados son desechables para anestesia y respiración, aguja de anestesia desechable y […]

SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 50 sobres (NR: 59809, CN: 743633)

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2023 Nº alerta: R_21/2023 Fecha: 11 de julio de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 50 sobres (NR: 59809, CN: 743633) DCI o DOE: VIGABATRINA Lote: 1996A Fecha de caducidad: 31/05/2024 Titular de […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 33/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son bombas de infusión, bombas de jeringa, calentadores de infusión y sistema […]

La EMA anuncia la eliminación gradual de las medidas regulatorias extraordinarias implantadas durante la pandemia provocada por la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2023 Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos Gracias a su implementación se pudo asegurar el suministro de medicamentos y el […]

MONTELUKAST MABO 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 76072, CN: 691441)

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de julio de 2023 Nº alerta: R_20/2023 Fecha: 06 de julio de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: MONTELUKAST MABO 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 76072, CN: 691441) DCI o DOE: MONTELUKAST SODICO Lote: 20E701 Fecha de caducidad: 31/05/2024 Titular […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2023

Fecha de publicación: 06 de julio de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aquipta (atogepant) – 10 mg y 60 mg comprimidos Jesduvroq (daprodustat) – 1, 2, 4, 6 y 8 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2023 La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en […]