La AEMPS publica una nota de aviso dirigida a organismos notificados y a fabricantes de espráis nasales con acción viricida o microbicida
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 08/2023 La AEMPS ha colaborado con las autoridades de la Unión Europea en la elaboración del documento, que resume los aspectos regulatorios esenciales que deben cumplir estos espráis antes de ser introducidos en el mercado como productos sanitarios Las autoridades […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de febrero de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 02/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 14 de febrero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa KoMaC Co, Ltd.
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 07/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es Broncoescopio del fabricante KoMac Co, Ltd La Agencia Española […]
La AEMPS se acerca a la ciudadanía durante la Semana de la Administración Abierta
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2023 El acto tendrá lugar el 22 de marzo y se centrará en el trabajo desarrollado por la AEMPS en el marco de la vigilancia posautorización de los productos en los que ejerce sus competencias El uso que la ciudadanía […]
Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]
Nota informativa de la reunión de constitución del nuevo comité y 252ª del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 8 de febrero de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 02/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de febrero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807)
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2023 Nº alerta: R_05/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807) DCI o DOE: ROSUVASTATINA CALCICA Lotes y fecha de […]
Solsint solución oral en envase unidosis, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Nº alerta: R_04/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ofatumumab (Kesimpta®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente
IPT, 88/2023. V1 Fecha de actualización: 09 de febrero de 2023 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ofatumumab (Kesimpta®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2022
Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva […]