División de Química y Tecnología Farmacéutica
Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 6/2015 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite […]
Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 9/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 7/2017 Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Última actualización: 24/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 2/2018 Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de […]
Memorando de Entendimiento entre la AEMPS y el Ministerio de Salud de Andorra sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos
Última actualización: 06/04/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de abril de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Ministerio de Salud de Andorra firman un Memorando de Entendimiento sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y […]
La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana, SE-COMISCA, y la AEMPS firman un memorando de entendimiento para la cooperación interinstitucional
Última actualización: 24/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2018 La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Reino de España firman […]
Posición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios respecto a las garantías de los medicamentos genéricos
Última actualización: 18/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: AEMPS, 8/2012 La AEMPS con la finalidad de despejar cualquier tipo de duda sobre las garantías de los medicamentos genéricos que cuentan con su autorización, desea recordar algunas cuestiones básicas […]
Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos
Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2016 El contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible […]
Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios
Última actualización: 19/08/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de agosto de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2013 Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de mantenerse informados de los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios que prescriben, dispensan o administran. Esto se fundamenta en que […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 26/12/2014 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 1 de septiembre de 2010 Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética entre otras indicaciones para corregir arrugas, pliegues y […]
