Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 24/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2017 Fecha: 24 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml DCI o DOE: CISATRACURIO Nº de registro: 76849 Codigo Nacional: 695169 Lotes: 602079 y 602058…

Última actualización: 16/10/2007 Los productos cosméticos se encuentran sujetos a reglamentación en la Unión Europea desde 1976 y en España desde 1968. A partir de la adhesión de España a la Unión Europea la Legislación Española es transposición de la Comunitaria y la constituye el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. El objetivo de la legislación…

La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014.

La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de medicamentos Hemoderivados y Vacunas (Procedimiento Administrativo de Liberación de lote), acerca de la actualización de los respectivos Manuales de Usuario en español y en inglés, disponibles en la sede electrónica…

Información sobre las actividades desarrolladas por la Agencia Europea de Medicamentos para la implementación de los estándares ISO IDMP para la identificación de medicamento.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y productos para la salud.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desarrollarán distintas acciones de comunicación y formación en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). El convenio incluirá el diseño de diferentes materiales para su distribución a los farmacéuticos y al público general a través…

Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER OBJETO DE SUSTITUCIÓN POR OTROS MEDICAMENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO SIN LA AUTORIZACIÓN EXPRESA DEL MÉDICO PRESCRIPTOR 24/4/2009 Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las reglas generales de posible sustitución…

Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación  de la “Información de Referencia de Seguridad” en la documentación del ensayo de  acuerdo a la normativa Europea (“CT-1” y “CT-3”).

Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y actualiza la mayoría de las…