Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 14/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2016 Fecha: 14 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 2 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA Nº Registro: 56139 Código Nacional: 903922 Lote: K1564-5 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de…

Última actualización: 28/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_35/2016 Fecha: 27 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol Lotes y fecha de caducidad: Se indica en el anexo el número de tratamiento, que es el dato que figura en el envase del…

Última actualización: 19/4/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2017 Fecha: 19 de abril de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100…

Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único tanto para la ficha técnica…

A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 15 de septiembre de 2016. En la página web de la aplicación puede descargarse un manual, diferenciándose un apartado para los distribuidores…

Puesta en marcha de las novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de los procedimientos de solicitud de autorización de comercialización y procedimientos de modificación posteriores.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en www.aemps.gob.es su memoria anual de actividades 2015, entre las que cabe destacar la integración de todo el ciclo de vida del medicamento, y la creación del Comité de Productos Sanitarios entre los aspectos destacados.

El 1 de noviembre de 2017 se ha iniciado la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones a fabricantes entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos tras superar 8 países de la Unión Europea la evaluación de la FDA (Food and Drug Administration).

El primer Informe JIACRA-España apunta a la relación positiva entre la cantidad de antibióticos usados en personas y animales y el desarrollo de resistencia en las bacterias de ambos y, en menor grado, a la relación positiva entre el uso de antibióticos en animales y la tasa de resistencia en bacterias de origen humano. Un total de 18 expertos de…

Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75 mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30 mg fabricados por el Ejército Español.