Archivos de la categoría: Comunicación

Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed

Última actualización: 24/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO. Referencia: PS, 13/2015 La AEMPS informa de la suspensión del certificado CE de conformidad que ampara a los implantes fabricados por la empresa SILIMED, Brasil, debido a defectos de calidad, y […]

Nota de seguridad: Alerta Marcapasos NEUROCOR.S.L

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS Números de serie Todas las series Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, no […]

Nota Informativa de Productos Sanitarios «IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS»

Última actualización: 29/10/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA Ref.: 011 / Octubre 2007 Esta Nota Informativa deja sin efecto la Alerta de productos sanitarios – Nota de Seguridad emitida en fecha 20 de abril de 2007, Ref.: 006/Abril 2007, “Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh: parches de pericardio, válvulas aórticas, conductos valvulados”.   ASUNTO […]

Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente

Proyecto sometido a consulta Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Objetivos Consultar apartado correspondiente en el proyecto. Información relacionada Memoria. Consultar […]

Alerta Farmacéutica 13/08 – AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM

Última actualización: 03/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 13/08 Fecha: 03/06/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM Presentación: AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM 1G/200MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 VIALES DCI o DOE: AMOXICILINA SÓDICA-CLAVULANATO POTÁSICO Nº Registro: 64594 Código nacional: 609172 Lote y Fecha de caducidad: […]

Alerta Farmacéutica 28/08 – COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml – Continuación

Última actualización: 24/10/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 28/08 Fecha: 23/10/08 OBJETO: Producto: Medicamento extranjero Marca comercial: COSMOFER Presentación: COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE: COMPLEJO HIDRÓXIDO DE HIERRO (III) DEXTRANO Nº Registro: 68243 Código Nacional: 658111 Lote y […]

Alerta Farmacéutica 6/09 – CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG

Última actualización: 10/03/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 6/09 Fecha: 09/03/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG Presentación: 100 ampollas x 4 ml DCI o DOE: CLINDAMICINA Nº Registro: 64426 Código Nacional: 606137 Lote y fecha de caducidad: Anexo 1 Laboratorio titular: COMBINO-PHARM […]

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 33/09 – BCNU 100 mg miligramos, polvo y disolvente para solución inyectable

Última actualización: 28/12/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 33/09 Fecha: 23-12-2009 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial  y presentación: BCNU 100 mg miligramos, polvo y disolvente para solución inyectable DCI o DOE: Carmustina Lotes: 9D45857, 9D45859 y 9D47031 Fecha de caducidad: 12/2010 Responsable en España: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. Laboratorio fabricante: […]

Alerta Farmacéutica Nº 30/10 – NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g

Última actualización: 15/09/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 30/10 Fecha: 15/09/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g DCI o DOE: FLUOCINONIDO y GENTAMICINA SULFATO Nº Registro: 54003 Código Nacional: 704338 Lote: 0802 Fecha de caducidad: 31/10/2011 Laboratorio titular: Teofarma, S.R.L. (Italia) Laboratorio fabricante: […]