Alerta Farmacéutica R 14/2015 – Oftalmowell colirio en solución , 1 frasco de 5 ml
Última actualización: 09/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2015 Fecha: 09 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO Nº Registro: 45030 Código Nacional: 652678 Lote y fecha de caducidad: Lote J09, fecha de…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 28 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote: 774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014 Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora: FARMACIA ORISTA Domicilio social del responsable del producto: Plaza…
Alerta Farmacéutica R 02/2016 – Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolvente
Última actualización: 22/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2016 Fecha: 22 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente DCI o DOE: TERLIPRESINA Nº Registro: 61412 Código Nacional: 656807 Lote: H16307D Fecha de caducidad: 31/10/2016 Titular de…
Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_21/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SÓDICA Nº Registro: 62883 Código Nacional: 850602 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS VISFARM, S.L. Laboratorio…
Alerta Farmacéutica R_09/2017 – Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos
Última actualización: 21/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2017 Fecha: 21 de febrero de 2017 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos DCI o DOE: Liotironina sódica Lote: 6434C Fecha de caducidad: 10/2018 Titular de autorización de comercialización: Sanofi-Aventis, Francia Laboratorio fabricante: Sanofi-Aventis, Francia Responsable en España: PHARMA INTERNATIONAL,…
División de Química y Tecnología Farmacéutica
Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información solicitada corresponde a la falta…
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 31 de julio. Como ayuda, en la dirección https://sinaem.aemps.es/esvac/documents/manual.pdf puede descargarse un manual de la aplicación.
Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 14 de julio de 2017. La aplicación ESVAC está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la…
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de comercialización por procedimiento nacional “NP”, desde el próximo 01 de Julio de 2018, así como para el resto de actividades regulatorias bajo procedimiento nacional, desde el 01 de Enero de 2019.
Memorando de Entendimiento entre la AEMPS y el Ministerio de Salud de Andorra sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Ministerio de Salud de Andorra firman un Memorando de Entendimiento sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
