Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de idelalisib en sus indicaciones autorizadas, la AEMPS informa de lo siguiente: Las indicaciones hasta ahora autorizadas se mantienen, pero el uso como tratamiento de primera línea en pacientes de LLC portadores de deleción en 17p o mutación de TP53 se limita a aquellos en los que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica…
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el PRAC ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas. Por ello, ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE). Esta recomendación…
Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 19/2014 La catalogación de un medicamento como de «uso hospitalario» no quiere decir que la vacuna sólo vaya a ser administrada en hospitales. La vacuna de la varicela se seguirá administrando en los centros sanitarios…
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 20/10/2008 Madrid, 20 de octubre de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Información sobre un medicamento veterinario previamente evaluado por el Comité La Secretaría informó de las novedades habidas en relación con una vacuna que fue evaluada por el Comité, que estaba pendiente de unos estudios complementarios del Titular. Los estudios complementarios no han…
Nota Informativa de la Reunión 39 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 3 de octubre de 2013
Última actualización: 17/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 3 de octubre de 2013 procedió a la evaluación de seis informes en los que se proponían…
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 30/01/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 27 de enero de 2006 a Laboratorios Pino, S.A. la retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación por las causas que se citan: Por no contar con la preceptiva autorización de comercialización válida en España: AMPICILLIN: T 10 bolsa 7,5 g. (fabricado por Chevita GMBH, Alemania). AMPICILLIN: T…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 13/08/2004 NOTA INFORMATIVA ASUNTO: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos Descripción del problema: En abril de 2004 el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, comunicó a través del MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Report), posibles fallos…
Nota de Seguridad 010/2007: nota de aviso electrodos Sprint Fidelis® de la empresa Medtronic
Última actualización: 17/10/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 010 / Octubre 2007 Productos afectados Modelo 6930 Modelo 6931 Modelo 6948 Modelo 6949 Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa MEDTRONIC IBERICA, S.A., sita en c/ María de Portugal, 11 28050…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A
Última actualización: 18/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Mayo 2010 17 de Mayo de 2010 CONCENTRADOR DE OXÍGENO ECLIPSE OXIGEN SYSTEM, MODELO 1000A, FABRICADO POR SEQUAL TECNOLOGIES INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota) POSIBLE INTERRUPCIÓN DE LA CORRIENTE DE ALIMENTACIÓN Y APAGADO DEL…
Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
Proyecto sometido a consulta Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Objetivos Consultar apartado correspondiente en el proyecto. Información relacionada Memoria. Consultar apartado correspondiente en el proyecto.…
