Ampliación de la alerta farmacéutica R 36/2014 – Adventan 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g
Última actualización: 11/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta farmacéutica R 36/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_36/2014 Fecha: 11 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO Nº Registro: 62662 Código Nacional: 804633 Lote: YY000F2 Fecha de caducidad:…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 51/2014 – Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)
Última actualización: 26/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 51/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_51/2014 Fecha: 26 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN:…
Alerta Farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 07/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R13/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2015 Fecha: 7 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro: 77807 Código Nacional: 698809 Lote: 8021313 Fecha…
Alerta Farmacéutica R 30/2015 – Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos
Última actualización: 30/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_30/2015 Fecha: 30 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: IMIDAPRIL HIDROCLORURO Nº Registro: 63427 Código Nacional: 934893 Lote: 150066 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización: BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio…
Alerta Farmacéutica R 01/2016 – Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml
Última actualización: 19/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2016 Fecha: 19 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BENADON 300 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 2 ml DCI o DOE: PIRIDOXINA HIDROCLORURO Nº Registro: 34348 Código Nacional: 654791 Lotes: F0049-1, F0049-2 Fecha de caducidad: 31/03/2018 Titular de autorización de comercialización:…
Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_21/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SÓDICA Nº Registro: 62883 Código Nacional: 850602 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS VISFARM, S.L. Laboratorio…
Alerta Farmacéutica R_09/2017 – Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos
Última actualización: 21/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2017 Fecha: 21 de febrero de 2017 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos DCI o DOE: Liotironina sódica Lote: 6434C Fecha de caducidad: 10/2018 Titular de autorización de comercialización: Sanofi-Aventis, Francia Laboratorio fabricante: Sanofi-Aventis, Francia Responsable en España: PHARMA INTERNATIONAL,…
División de Química y Tecnología Farmacéutica
Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información solicitada corresponde a la falta…
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 31 de julio. Como ayuda, en la dirección https://sinaem.aemps.es/esvac/documents/manual.pdf puede descargarse un manual de la aplicación.
Ampliación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Informamos de que se amplía el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 14 de julio de 2017. La aplicación ESVAC está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la…
