Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización
Última actualización: 05/03/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de evaluación y control adicionales o…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 14/01/2004 Antecedentes Se emite esta nota tras haberse detectado varios casos de productos sanitarios "cabezas y vástagos femorales de prueba" que se encuentran en el mercado español y han sido incorrectamente clasificados I en lugar de IIa, clase a la que en realidad pertenecen. Destinatarios Esta información se dirige a los fabricantes de los productos sanitarios "cabezas…
Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
La AEMPS ha actualizado los dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para adaptarlos a la última versión publicada en el Grupo de Autoridades Competentes de Productos Sanitarios (CAMD, por sus siglas en inglés).
Nota informativa sobre los productos cosméticos “CALBER TALCO” y “CALBER TALCO PARA PIES”
Última actualización: 19/07/2010 Nota informativa en formato pdf NOTA INFORMATIVA SOBRE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS “CALBER TALCO” Y “CALBER TALCO PARA PIES” COMERCIALIZADOS POR EUROPEA DE PRODUCTOS DE GRAN CONSUMO S.L. 19 de Agosto de 2010 Retirada del mercado de diversos lotes de los productos cosméticos “CALBER TALCO”, botes de 100g, 200g y 500g y “CALBER TALCO PARA PIES 100g” comercializados…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1 de septiembre de 2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final, de fecha 14 de julio de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del arbitraje…
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14 de enero de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “retinoides” (acitretina, adapaleno, alitretinoína, bexaroteno, isotretinoína, tazaroteno, tretinoína). Decisión de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21 de junio de 2018, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen “RETINOIDES” (acitretina, adapaleno, alitretinoína,…
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº 36/10
Última actualización: 27/10/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf 27 de octubre de 2010 Con fecha 21 de octubre de 2010, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenó la retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml (NR:…
Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 15/2014
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada de lotes del mercado del medicamento Lonseren (palmitato de pipotiazina) 25 mg/ml solución inyectable y la necesidad de cambio de tratamiento de los pacientes actualmente tratados con dicho medicamento.
Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia la obligatoriedad de los promotores para publicar los resultados de los ensayos clínicos en el Registro Europeo de Ensayos Clínicos (https://www.clinicaltrialsregister.eu) a partir de 21 de julio de 2014.
