Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa que los importes de tasas para 2013 continúan vigentes en 2014.

La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de medicamentos Hemoderivados y Vacunas (Procedimiento Administrativo de Liberación de lote), acerca de la actualización de los respectivos Manuales de Usuario en español y en inglés, disponibles en la sede electrónica…

Información sobre las actividades desarrolladas por la Agencia Europea de Medicamentos para la implementación de los estándares ISO IDMP para la identificación de medicamento.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) firman un acuerdo marco para las actividades de cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y productos para la salud.

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desarrollarán distintas acciones de comunicación y formación en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). El convenio incluirá el diseño de diferentes materiales para su distribución a los farmacéuticos y al público general a través…

Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER OBJETO DE SUSTITUCIÓN POR OTROS MEDICAMENTOS CON EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO SIN LA AUTORIZACIÓN EXPRESA DEL MÉDICO PRESCRIPTOR 24/4/2009 Existen medicamentos que, con el objetivo de la protección de la salud de los pacientes, deben exceptuarse de las reglas generales de posible sustitución…

Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación  de la “Información de Referencia de Seguridad” en la documentación del ensayo de  acuerdo a la normativa Europea (“CT-1” y “CT-3”).

Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y actualiza la mayoría de las…

Última actualización: 22/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 1 de junio de 2009 Esta nota informativa queda reemplazada por "ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de septiembre de 2010" Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es…

Última actualización: 21/09/2006 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas ordenando la prohibición de uso y retirada del mercado a cargo de la empresa de los lotes del PRODUCTO COSMÉTICO +BO EMULSIÓN HIDRATANTE PH5 FABRICADOS Y COMERCIALIZADOS POR TELIC, S.A. DURANTE EL AÑO 2006. Las medidas han sido adoptadas…