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Archivos de la categoría: Comunicación

Los problemas de suministro de medicamentos se reducen en España por primera vez desde 2020

La AEMPS y el CGCOF analizan en una jornada el pasado, presente y futuro de los problemas de suministro de medicamentos La disponibilidad de medicamentos ha constituido desde la última década una de las máximas prioridades de ambos organismos, que han expuesto el trabajo coordinado que realizan para mitigar este problema global y de preocupación compartida En 2024 se ha…

Primera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 9 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 157 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones…

La AEMPS lanza la nueva web de la alianza de cooperación iberoamericana Red EAMI

El objetivo del portal es difundir el trabajo que realiza la red para promover la armonización de criterios científicos y la convergencia regulatoria, y proporcionar así los mayores estándares de calidad, seguridad y eficacia a los medicamentos y productos sanitarios en la región La web dispone de un apartado en el que pueden consultarse todas las alertas de medicamentos de…

La AEMPS informa del riesgo de torsión en la línea de sangre en determinadas configuraciones del monitor de diálisis AK98

Si el panel remoto y el soporte del dializador están montados en el mismo lado del monitor, el brazo del panel remoto podría comprimir y doblar la línea arterial que conecta la bomba de sangre con el dializador y causar hemólisis Para evitar riesgos, hasta que se realice la corrección de la configuración del equipo, las personas usuarias deben cerciorarse…

El Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios se suma a las entidades europeas que podrán certificar productos sanitarios para el diagnóstico in vitro

El organismo español podrá evaluar la conformidad de estos productos clave en la asistencia sanitaria para que sean comercializados en la UE La designación consolida al CNCps como referente nacional en este sector estratégico e incrementa la capacidad europea para absorber la gran demanda de certificación y evitar así el potencial desabastecimiento de estos productos El CNCps podrá seguir apoyando…

La AEMPS recuerda las diferencias existentes entre el oxígeno considerado medicamento y el obtenido a través de equipos concentradores de uso hospitalario

La calidad, seguridad y eficacia del oxígeno considerado medicamento está avalada por la emisión de la autorización de comercialización por parte de la AEMPS y garantiza un contenido mínimo de oxígeno de 99,5% v/v. El oxígeno 93% generado in situ por equipos concentradores no tiene la consideración de medicamento Los centros que hagan uso del oxígeno 93% deben garantizar que…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2025

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Capvaxive vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente) - solución inyectable en jeringa precargada. Datroway (datopotamab deruxtecan) - 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tivdak (tisotumab vedotina) - 40 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Vimkunya vacuna contra el virus Chikungunya (recombinante, adsorbida)- suspensión inyectable en jeringa precargada. Ivermectina / Albendazol…

Pellets de testosterona y de estradiol, FÓRMULA MAGISTRAL

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2025 Nº alerta: R_04/2025 Fecha: 17 de febrero de 2025 Producto: Fórmula magistral Marca comercial y presentación: Pellets de testosterona y de estradiol, FÓRMULA MAGISTRAL Lote: Todas las unidades elaboradas Fabricante: Oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, Avenida de la Marina 25, Tavernes de la Valldigna, Valencia Responsable: Oficina de farmacia…