La AEMPS informa sobre un problema de seguridad en los generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva
Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las crisis epilépticas iniciales o experimentar un aumento en los síntomas depresivos La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…
REVOZYN 400 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO
Formato pdf Fecha de actualización: 06 de marzo de 2025 Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Actualización del 6 de marzo de 2025: el titular de autorización de comercialización ha informado a la AEMPS de un error en los lotes notificados. Los lotes afectados son el 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043, y no el 23F274, 24B191 y 24F053,…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino
El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas
La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada
La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control de calidad de estas fórmulas magistrales no permiten asegurar su esterilidad Los centros que dispongan de unidades de estas fórmulas deben evitar usarlas y proceder a su…
Fórmulas magistrales incluidas en el anexo de la alerta farmacéutica R_06/2025
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Nº alerta: R_06/2025 Fecha: 27 de febrero de 2025 Producto: Fórmula magistral Marca comercial y presentación: Fórmulas magistrales incluidas en el anexo Lote: Todas las unidades elaboradas de las fórmulas magistrales incluidas en el anexo Fabricante: OFICINA DE FARMACIA TALLÓN PADIAL Calle Recogidas, 48, 18002, Granada Responsable: OFICINA DE FARMACIA…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario
Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 2/2025 Fecha: 27.02.2025 Productos: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (Nº 3264 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (nº 3264 ESP). Laboratorio titular: FRANKLIN PHARMACEUTICALS LIMITED. Domicilio social del responsable del producto: FRANKLIN PHARMACEUTICALS…
La AEMPS informa de una posible administración errónea de insulina en determinadas bombas Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 debido a cambios en la presión atmosférica
Cuando la presión atmosférica disminuye, existe la posibilidad de que se libere más insulina de forma involuntaria y se produzca hipoglucemia Por el contrario, cuando la presión atmosférica aumenta, podría liberarse menos insulina de la esperada y producirse hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Revolax Deep con lidocaína en el mercado español
La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia de unidades falsificadas del implante de relleno Revolax Deep con lidocaína en el mercado español Los productos falsificados se pueden identificar porque en el etiquetado figura el número de identificación del organismo notificado 0476 acompañando al marcado CE La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml (NR: 59102, CN: 845826)
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2025 Nº alerta: R_05/2025 Fecha: 25 de febrero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml (NR: 59102, CN: 845826) DCI o DOE: FILGRASTIM Lotes y fechas de caducidad: Lote:…