Ampliación de la alerta farmacéutica R 19/2015 – Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas
Última actualización: 18/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 19/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2015 Fecha: 17 de septiembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad: EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: […]
Alerta Farmacéutica R 32/2015 – Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g
Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R32/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 17 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 […]
Alerta Farmacéutica R 04/2016 – Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2016 Fecha: 11 de febrero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro: 71701 Código Nacional: 673846 Lote: 1502 Fecha de caducidad: 31/03/2018 Titular de autorización de […]
Alerta Farmacéutica R_10/2017 – Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml
Última actualización: 22/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2017 Fecha: 22 de febrero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN, 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE: COMPLEJO HIERRO DEXTRANO Nº Registro: 68243 Código Nacional: 658111 […]
Traducciones de prospectos y fichas técnicas a la AEMPS: Indicaciones para su presentación y procedimiento para resolver traducciones pendientes
Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único […]
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 3/2015 Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación […]
Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf INTERPRETACIÓN DEL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES” DE LAS FICHAS TÉCNICAS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de publicación: 2 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 1/2017 De acuerdo con la versión vigente del documento Quality Review of Documents (QRD), en el apartado 6.2 […]
Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)
Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 12/2017 El 15 de Diciembre de 2017 se puso en producción la nueva versión del electronic Application Forms” (eAF v. 1.22) integrado con el programa SPOR. Esta […]
Los Ministros de Salud Iberoamericanos resaltan los avances realizados por la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica y presentan el Diccionario Panhispánico de Términos Médicos
Última actualización: 13/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 9/2016 La XV Conferencia Iberoamericana de Ministros de Salud celebrada en Cartagena de Indias los días 5 y 6 de septiembre termina con una declaración en la que destacan los siguientes acuerdos […]
Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485
Última actualización: 20/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2018 En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La […]
