Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 07/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 13/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2015 Fecha: 07 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro: 77808 Código Nacional: 698825 Lote: […]
Alerta Farmacéutica R 27/2015 – Monurol 3 g granulado para solución oral EFG, 2 sobres
Última actualización: 17/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_27/2015 Fecha: 17 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 2 sobres DCI o DOE: FOSFOMICINA TROMETAMOL Nº Registro: 76799 Código Nacional: 694800 Lote: 337921 Fecha de caducidad: 10/06/2018 Titular […]
Alerta Farmacéutica R 40/2015 – Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 01/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_40/2015 Fecha: 01 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 75891 Código Nacional: 689805 Lote: J001 Fecha de caducidad: 02/2018 […]
Alerta Farmacéutica R 12/2016 – Synalar rectal pomada , 1 tubo de 30 g
Última actualización: 26/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_12/2016 Fecha: 26 de abril de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: SYNALAR RECTAL POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: FLUOCINOLONA ACETONIDO, GALATO BASICO BISMUTO, LEVOMENTOL, LIDOCAINA HIDROCLORURO Nº Registro: 44499 Código Nacional: 831164 Lotes y fecha de […]
Alerta Farmacéutica R 25/2016: Rino-Ebastel 10 mg/120 mg cápsulas duras de liberacion modificada, 7 cápsulas
Última actualización: 28/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_25/2016 Fecha: 28 de octubre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación: RINO-EBASTEL 10 mg/120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 7 cápsulas DCI o DOE: EBASTINA, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO Nº Registro: 60498 Código Nacional: 708850 Lotes y fecha de caducidad: Lote […]
Alerta Farmacéutica R_02/2017 – Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml
Última actualización: 24/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2017 Fecha: 24 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml DCI o DOE: CISATRACURIO Nº de registro: 76849 Codigo Nacional: […]
Alerta Farmacéutica R_34/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIO STADA, S.L.
Última actualización: 4/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2018 Fecha: 4 de octubre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: VALSARTAN STADA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72856, CN: 672649) VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, […]
División de Química y Tecnología Farmacéutica
Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 6/2015 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite […]
Declaración anual de intención de comercialización
Última actualización: 19/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 11/2016 En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y […]