Alerta Farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 07/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R13/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2015 Fecha: 7 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro: 77807 Código […]
Alerta Farmacéutica R 28/2015 – Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial
Última actualización: 21/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_28/2015 Fecha: 21 de julio de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial DCI o DOE: INFLIXIMAB Nº Registro: 113854001 Código Nacional: 701881 Lote: 2570035 Fecha de caducidad: […]
Alerta Farmacéutica R 41/2015 – Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas
Última actualización: 10/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_41/2015 Fecha: 10 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 77388 Código Nacional: 697549 Lote: 5ZR2190F Fecha de caducidad: 03/2017 Titular […]
Alerta Farmacéutica R 13/2016 – Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
Última actualización: 19/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_13/2016 Fecha: 19 de mayo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos DCI o DOE: NALTREXONA HIDROCLORURO Nº Registro: 61797 Código Nacional: 656215 Lote: 6056800 Fecha de caducidad: Donde pone […]
Alerta Farmacéutica R_03/2017 – NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722)
Última actualización: 26/01/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_03/2017 Fecha: 26 de enero de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente […]
Alerta Farmacéutica R_36/2018 – Ferinject 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión, 5 viales de 10 ml
Última actualización: 20/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_36/2018 Fecha: 20 de noviembre de 2018 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: FERINJECT 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 5 viales de 10 ml DOE: HIERRO CARBOXIMALTOSA Nº Registro: 69771 Código Nacional: 660904 Lote: 7102112AVA Fecha […]
TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
Última actualización: 07/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2013 La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La […]
Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas
Última actualización: 13/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación […]
Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento
Última actualización: 17/8/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de agosto de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 5/2017 La AEMPS habilita la posibilidad de cargar fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento y hacerlas visibles en CIMA. La correcta identificación de […]