Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Última actualización: 25 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2019 La AEMPS informa de un posible problema de ciberseguridad identificado en determinadas bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ y MiniMed™ 508, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., lo que podría ocasionar hipoglucemia, hiperglucemia o cetoacidosis diabética. La Agencia Española de Medicamentos […]

Formato pdf Última actualización: 09 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2019 La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una caída o golpe. La […]

Formato pdf Última actualización: 09 julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2019 La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto a las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP). La AEMPS está haciendo un estrecho seguimiento sobre el comportamiento de estos productos y participa en […]

Formato pdf Última actualización: 04 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y del Activador, fabricados por Johnson & Johnson GmbH., Alemania, debido a la posibilidad de aparición de acontecimientos adversos oculares. La Agencia […]

Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 13/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca una reducción de la duración de la batería del transmisor del Sistema de Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Guardian™ Connect, número de modelo CSS7200, fabricado por Medtronic MiniMed EE.UU., […]

Formato pdf Última actualización: 03 de junio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 12/2019 La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y pacientes el portal electrónico NotificaPS, mediante el cual pueden notificar los incidentes con productos sanitarios al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios. Los profesionales sanitarios y pacientes podrán acceder a […]

Formato pdf Última actualización: 06 de mayo de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 11/2019 La AEMPS informa del posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select, fabricadas por Hugh Steeper Ltd, Reino Unido, lo que puede ocasionar el bloqueo del dedo pulgar e impedir que el usuario pueda abrir la mano. La […]

Formato pdf Última actualización: 25 de abril de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 10/2019 La AEMPS informa de la posible rotura del Módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare, Alemania, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento o un movimiento involuntario de la silla. La Agencia Española […]

Formato pdf Última actualización: 04 de abril de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 9/2019 La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto al linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), viene realizando desde hace varios años un estrecho seguimiento […]

Formato pdf Última actualización: 21 de marzo de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS Referencia: PS, 7/2019 La AEMPS informa de la detección en el mercado de Turquía de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd., China. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]