Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2019: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP
Formato pdf Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2019 Fecha: 11/9/2019 Producto: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Laboratorio titular: Industrial Veterinaria S.A. Domicilio social del responsable del producto:…
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medidas a tomar para cambiar los tratamientos a ésta última.
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. Esta lista tiene como objetivo minimizar el impacto que pueda tener sobre estas empresas, tanto a nivel normativo como en la continuidad del suministro.
La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado una interfaz REST para permitir a los prescriptores consultar, en el momento y a través de sus propias aplicaciones informáticas, si una presentación tiene problemas de suministro. De este modo se evita que prescriban fármacos en falta a sus pacientes.
Área de proyectos en tramitación
Última actualización: 14 de noviembre de 2018 En esta sección se recogen los proyectos sometidos en estos momentos a consulta, audiencia e información pública, con el objeto de garantizar la participación de los ciudadanos en el procedimiento de elaboración de normas con rango de Ley y reglamentos. Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público. Consultas públicas…
La AEMPS celebra la Noche Europea de los Investigadores con actividades divulgativas sobre la resistencia a los antibióticos
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (MSCBS) acogerá el próximo 27 de septiembre dos actividades divulgativas dirigidas a público infantil y familiar organizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de la Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI) y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN).…
La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), así como a los profesionales sanitarios y particulares, y su publicación en CIMAVET.
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de septiembre de 2019 Nota Informativa MUH (CMH), 8/2019
Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Se ha confirmado en este producto la presencia de sildenafilo y tadalafilo, inhibidores de PDE-5.