Archivos de la categoría: Comunicación

Circular 11/2003: Información mínima que debe contener la ficha técnica y prospecto de todas las especialidades farmacéuticas de tratamiento hormonal de sustitución (THS) autorizadas por procedimiento nacional

Circular 10/2003: Revisión de autorización de comercialización de las especialidades farmacéuticas que contienen ácido acetilsalicílico/salicilatos

Circular 6/2003: Información sobre condiciones de distribución de especialidades farmacéuticas conteniendo estupefacientes o psicotrópicos autorizadas para el tratamiento de la dependencia de opiáceos

Circular 4/2003: Sustitución en la Circular 2/2002 de los anexos correspondientes a los términos estándar de la Farmacopea Europea por los actualizados en la versión 2002 del documento del Consejo de Europa

Circular 21/2002: Formato de solicitud de autorización de especialidades farmacéuticas de uso humano

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA. Referencia: AEMPS, 8/2011 La Real Farmacopea Española, constituye el código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento, autoridades sanitarias, universidades, Reales Academias de Farmacia, hospitales y oficinas de farmacia, e industria farmacéutica. La Agencia Española de Medicamentos y […]

Última actualización: 25/03/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS 25 de marzo de 2010 Ref.: 001 / Marzo 2010 El 21 de marzo de 2010, han entrado en vigor el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, y el Real Decreto 1616/2009, de 26 […]

Última actualización: 8/8/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención […]

Última actualización: 26/6/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Nuevos medicamentos En el presente informe se […]

Última actualización: 10/6/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos […]