Archivos de la categoría: Comunicación

Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

Última actualización: 08/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte también al final de esta nota informativa la actualización de 8 de marzo de 2016 concerniente a: pacientes de alto riesgo de desarrollar LMP asociada al tratamiento con natalizumab, estimadores de riesgo de LMP en pacientes tratados con natalizumab y disponibilidad de las pruebas […]

Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de marzo de 2018 Corrección de errores de 19 de marzo de 2018 (ver al final) Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 6/2018 Tras la revisión de la información disponible […]

Alerta Farmacéutica R_12/2019 – amoxicilina/ácido clavulanico Aristo 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos

Última actualización: 7/5/2019 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/NF Nº alerta: R_12/2019 Fecha: 7 de mayo de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos DCI o DOE: AMOXICILINA, ÁCIDO CLAVULÁNICO Nº Registro: 64009 Nº Código Nacional: 695933 Lote: JL4846 Fecha de caducidad: 11/2020 Titular de […]

Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales

Última actualización: 03/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS: FINALIZACIÓN DEL PLAZO DE ADECUACIÓN DE LOS PRODUCTOS DEL REGISTRO ESPECIAL DE PLANTAS MEDICINALES Fecha de publicación: 3 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS. Referencia: MUH / 6 /2011 […]

Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios

Última actualización: 16 de julio de 2010 Puede consultar esta información en formato pdf (Versión actualizada a 21 de marzo de 2010) A continuación se describen los diferentes documentos que acreditan el cumplimiento de lo establecido en la legislación española por las empresas que fabrican, importan o distribuyen productos sanitarios. Documento elaborado por la Subdirección […]

Alerta Farmacéutica R_43/2019 – Gelocatil 1 g solución oral, 10 sobres

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_43/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 65338 Código Nacional: 715242 Lote: N006 Fecha de caducidad: 11/21 Titular de autorización de comercialización: […]

Alerta Farmacéutica R_42/2019 – AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_42/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas DCI o DOE: INTERFERON BETA-1A Nº […]

Retirada del mercado de las fórmulas magistrales a base de clorhexidina fabricadas por Laboratorios Bohm, S.A., a partir del 8 de octubre de 2014

Última actualización: 09/01/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de enero de 2015 Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD, BIOCIDAS. Referencia: COS, 1/2015 La AEMPS informa de la ampliación de las medidas de retirada del mercado adoptadas anteriormente sobre determinados lotes de antisépticos de piel sana a base de clorhexidina fabricados por Laboratorios […]

Información sobre las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de octubre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 25/2019 La AEMPS informa del nuevo acceso público con información sobre las empresas que disponen de licencia previa de funcionamiento de fabricación, agrupación, importación y esterilización de productos sanitarios La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a […]