Archivos de la categoría: Comunicación

Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales Desde julio de 2025, esta prueba debe sustituirse por métodos in vitro

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS

Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales

Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Austedo (deutetrabenazina) - 12 mg, 24 mg, 30 mg, 36 mg, 42 mg y 48 mg – comprimidos de liberación prolongada Imreplys (sargramostim) - 250 μg - polvo para solución inyectable Ogsiveo (nirogacestat) - 50 mg, 100 mg y 150 mg - comprimidos recubiertos con película Rezdiffra (resmetirom) - 60 mg, 80 mg y…

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Nº alerta: R_19/2025 Fecha: 04 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml (NR: 63618, CN: 653304) DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Lote: 4V64 Fecha de caducidad: 30/09/2026 Titular de autorización de…

Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025

La Agencia publica la Circular 1/2025 (también disponible en versión accesible) de comercio exterior de medicamentos para clarificar determinados aspectos y casuísticas en el comercio exterior, aumentando la transparencia Sustituye la Circular 1/2015 de comercio exterior, y será de aplicación a partir del mismo día de su publicación en la página web de la AEMPS El documento cubre los procedimientos…