UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Ampliación de la Alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 17 de enero de 2020 Producto y presentación: UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón Domicilio…
▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer las siguientes recomendaciones: No iniciar nuevos tratamientos y valorar el uso de otras alternativas terapéuticas. Informar detalladamente a los pacientes tratados con PICATO para que…
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de noviembre de 2019
Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)…
Varios lotes de 3 presentaciones de CLABUVACTIN
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDC1/2019 Fecha: 17/1/2020 Producto: CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de reg-istro 2221 ESP), CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP) y CLAVUBACTIN 500/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2223 ESP). Nombre del…
Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada cautelar de lotes de tres presentaciones de medicamentos veterinarios Clavubactin
La AEMPS inicia la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los siguientes lotes por un problema de no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado a los 12 y 24 meses. Lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (2221 ESP)…
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2019
Última actualización: 17 de enero de 2020 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2019
Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la Implementación Nacional del artículo 13 d (quinquies).2(c) del capítulo II BIS del Reglamento de la Comisión (CE) Nº 712/2012 de 3 de agosto de 2012 que modifica al Reglamento de la Comisión (CE) Nº 1234/2008 de 24 de Noviembre de…
Retirada de varios productos ilegales
Retirada de varios productos por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado.
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Se han detectado desviaciones en la fabricación del medicamento Mircera que podrían afectar a su calidad. Se informa de las recomendaciones a seguir para garantizar el tratamiento de los pacientes.
Retirada del producto PASSION POWER
Retirada del producto PASSION POWER por incluir en su composición el principio activo fentolamina no declarado en su etiquetado.
