Medicamentos de uso humano

Segunda ampliación de la alerta farmacéutica R_2/2020

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Fecha de publicación: 7 de febrero de 2020
Ampiación alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Alerta Farmacéutica R_2/2020 (17/1/2020)
Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 7 de febrero de 2020
Producto: Fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, tales como medicamentos en viales, ampollas, jeringas precargadas, así como las presentaciones oftálmicas en todas sus formas farmacéuticas (colirios, geles, pomadas, jeringas…)
Lotes: Todas las unidades elaboradas
Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón
Domicilio social de la oficina de farmacia: C/ Argensola, 12, 28004, Madrid
Descripción del defecto: Conforme a las deficiencias encontradas en las sucesivas visitas de inspección realizadas por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid a la mencionada oficina de farmacia, no se puede garantizar la esterilidad de los medicamentos elaborados en sus instalaciones (ver nota informativa)
Información sobre la distribución: Oficinas de farmacia y hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de los medicamentos estériles y devolución a la oficina de farmacia elaboradora
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS