Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia
El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano sigue recibiendo notificaciones de casos graves de hiperpotasemia asociadas al uso de espironolactona, en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios que la dosis recomendada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva (clase funcional III y IV de la NYHA) es de…
Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.
Recomendaciones en relación con las desviaciones encontradas en una inspección de Normas de Correcta de Fabricación del fabricante Ben Venue Laboratories Inc.
Restablecimiento del suministro de Apidra (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada
Restablecimiento del suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada.
Recomendaciones de utilización de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales por problemas de suministro
La AEMPS, en coordinación con las Sociedades Españolas de Medicina Nuclear e Imagen Molecular y de Endocrinología y Nutrición, informa de una serie de recomendaciones temporales para la utilización del medicamento Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales.
Retirada de productos no autorizados de melatonina e ibuprofeno que se vendían a través de Internet
La AEMPS ordena la retirada de 7 productos no autorizados conteniendo melatonina y de un producto a base de ibuprofeno, comercializados a través de Internet.
Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
Escitalopram puede producir una prolongación dosis dependiente del intervalo QT del electrocardiograma. Por ello, la dosis máxima recomendada de escitalopram en pacientes mayores de 65 años se reduce a 10 mg al día.
Domperidona y riesgo cardiaco
Algunos estudios epidemiológicos muestran que domperidona puede asociarse con un aumento de riesgo de arritmias ventriculares graves o muerte súbita de origen cardiaco. Este riesgo parece ser superior en pacientes mayores de 60 años, o en aquellos que toman dosis diarias superiores a 30 mg. Debe utilizase la menor dosis eficaz posible, tanto en adultos como en niños.
Atomoxetina (Strattera®) y aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca: nuevas recomendaciones
La revisión de los datos procedentes de ensayos clínicos ha mostrado que atomoxetina puede producir cambios clínicamente importantes en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca. Atomoxetina está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular graves. Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la presencia o antecedentes de patología cardiaca. Se debe llevar a cabo una monitorización de…
Problemas de suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Janssen-Cilag S.A. ha comunicado el inminente desabastecimiento total de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión desde finales de diciembre de 2011.
La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas
Tras la evaluación europea llevada a cabo, se confirma que la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen somatropina permanece favorable para las indicaciones terapéuticas y dosis autorizadas. Somatropina no debe administrarse si existe evidencia de actividad tumoral y no deben excederse las dosis máximas establecidas.
