Alerta Farmacéutica R 02/2012 – Hidrocloruro de Bendamustina 2,5mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión
Última actualización: 7/2/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento de investigación Marca comercial y presentación: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA 2,5MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA Ensayo clínico: Nº EudraCT: 2011-000293-62 Lote: 1010035 Fecha de caducidad: 31/10/2013 Titular de autorización de comercialización: ASTELLAS PHARMA…
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano
A partir del 1 de junio de 2020 todos los envíos de secuencias de nuevos registros y/o variaciones para Importaciones Paralelas deben ser en formato eCTD. Si el procedimiento de nuevo registro y/o variación de este tipo se hubiese iniciado en formato NeeS, esta podrá continuar y finalizar en formato NeeS.
La AEMPS y la Red EAMI apuestan por el fortalecimiento de los procesos de evaluación de medicamentos biosimilares en Iberoamérica
La AEMPS ha organizado, a través de la Red EAMI, el curso online “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el fin de reforzar las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias pertenecientes a la Red EAMI. El fortalecimiento de la evaluación de medicamentos biológicos y biosimilares se refleja como línea prioritaria dentro de las actividades de la Red EAMI, a través…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica
Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Furoato de Fluticasona/Vilanterol (Relvar Ellipta®, Revinty Ellipta®) en asma y EPOC
Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Furoato de Fluticasona/Vilanterol (Relvar Ellipta®, Revinty Ellipta®) en asma y EPOC Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona /Formoterol / Glicopirronio (Trimbow®) en EPOC
Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona /Formoterol / Glicopirronio (Trimbow®) en EPOC
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ribociclib (Kisqali®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ribociclib (Kisqali®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Fluticasona Furoato/Bromuro de Umeclidinio/Vilanterol (Trelegy Ellipta® y Elebrato Ellipta®) en EPOC
Última actualización:27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Fluticasona Furoato/Bromuro de Umeclidinio/Vilanterol (Trelegy Ellipta® y Elebrato Ellipta®) en EPOC Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020
Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con quimioterapia en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico o tras fallo de terapias dirigidas en pacientes con mutaciones EGFR o ALK positivo
Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en combinación con quimioterapia en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico o tras fallo de terapias dirigidas en pacientes con mutaciones EGFR o ALK positivo Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020
La AEMPS informa de la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.
Cuando se utilizan determinadas cubiertas protectoras con los ventiladores Vivo 55/65, de Breas Medical AB, Suecia, podría obstruirse la válvula espiratoria de control de presión La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de la sanidad y pacientes
