La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 3/2020 La posible relación entre la exacerbación de infecciones con estos ibuprofeno y ketoprofeno se están evaluando para toda la Unión Europea en el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Los pacientes que estén en tratamiento crónico […]
CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2020 Fecha: 13 de marzo de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml (PLÁSTICO) (NR: 67252, CN: 602744) CLORURO SÓDICO 0,9% TECSOLPAR SOLUCIÓN PARA […]
Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 4/2020 Se ha iniciado una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de Esmya (acetato de ulipristal) motivada por la aparición de un nuevo caso de fallo hepático grave. Como medida de precaución mientras esta nueva revisión finaliza, […]
Alerta Farmacéutica R 01/2012 – Etoposido Ferrer Farma 20 mg/ml solución inyectable,1 vial de 200mg/10ml
Última actualización: 06/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ETOPOSIDO FERRER FARMA 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE,1 vial de 200mg/10ml DCI o DOE: ETOPOSIDO Nº Registro: 63625 Código Nacional: 652237 Lote: 96883306 Fecha de caducidad: 01/2014 Titular de autorización de comercialización: FERRER […]
Alerta Farmacéutica R 02/2012 – Hidrocloruro de Bendamustina 2,5mg/ml polvo para concentrado para solución para perfusión
Última actualización: 7/2/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_02/2012 Fecha: 06/02/2012 Producto: Medicamento de investigación Marca comercial y presentación: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA 2,5MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: HIDROCLORURO DE BENDAMUSTINA Ensayo clínico: Nº EudraCT: 2011-000293-62 Lote: 1010035 Fecha de caducidad: 31/10/2013 Titular de […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de actualización: 17 de marzo de 2020Fecha de publicación: 12 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 2/2020 A partir del 1 de junio de 2020 todos los envíos de secuencias de nuevos registros y/o variaciones para Importaciones Paralelas deben ser en formato eCTD. Si el procedimiento […]
La AEMPS y la Red EAMI apuestan por el fortalecimiento de los procesos de evaluación de medicamentos biosimilares en Iberoamérica
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS (España), 8/2020 La AEMPS ha organizado, a través de la Red EAMI, el curso online “Capacitación técnica de medicamentos biosimilares”, con el fin de reforzar las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias pertenecientes a la Red EAMI. El fortalecimiento de […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica
Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Furoato de Fluticasona/Vilanterol (Relvar Ellipta®, Revinty Ellipta®) en asma y EPOC
Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Furoato de Fluticasona/Vilanterol (Relvar Ellipta®, Revinty Ellipta®) en asma y EPOC Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona /Formoterol / Glicopirronio (Trimbow®) en EPOC
Última actualización: 10/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona /Formoterol / Glicopirronio (Trimbow®) en EPOC