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Medicamentos de uso humano

PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos

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Formato pdf
Fecha de publicación: 26 de junio de 2020
Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_12/2020 Fecha: 26 de junio de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos
DCI o DOE: PANTOPRAZOL SODICO
Nº Registro: 69871
Código Nacional: 661084
Lote: 74501V
Fecha de caducidad: 30/11/2022
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L.
Laboratorio fabricante: HEMOFARM AD, Serbia
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: C/ Frederic Mompou, 5
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución detectado durante estudios de estabilidad en curso
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 74501V y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS