Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV) 02/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 1 informe en el que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de un medicamento veterinario. Se informó de la modificación de 4 autorizaciones de medicamentos…

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 3 de junio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…

Con motivo de la situación sanitaria originada por el SARS-CoV-2, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de importación de productos sanitarios para cubrir las necesidades. Actualmente, la demanda de estos productos está estabilizándose, por lo que es importante priorizar el procedimiento habitual para la importación de los mismos, con una serie de requisitos de obligado cumplimiento. Las empresas que hayan…

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2020 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_11/2020 Fecha: 09 de junio de 2020 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CITARABINA PFIZER 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o DOE: CITARABINA Nº Registro: 56463 Código Nacional: 885228…

La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión* del arnés MyWay, incorporado en el andador MyWay, fabricado por JAMES LECKEY DESIGN LTD, Irlanda. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para los profesionales de la sanidad y pacientes.

La AEMPS inició el pasado diciembre una campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar que el FPS se ajusta al reivindicado en el etiquetado Se han seleccionado diecinueve solares para evaluar su eficacia con un análisis en 3 fases: in vivo, in vitro y de la documentación aportada por las empresas. La emergencia sanitaria ocasionada…

UNICOM es un nuevo proyecto europeo sobre innovación en salud digital que persigue la identificación unívoca en los medicamentos. El proyecto está financiado por la Comisión Europea con 19 millones de euros. La AEMPS trabaja junto con otros implicados (titulares de autorización de comercialización, organizaciones de desarrollo de estándares, autoridades sanitarias, etc.) desarrollando esta tarea.

Es un fármaco con un perfil de seguridad y eficacia muy conocido que se utiliza como tratamiento indicado contra la malaria y diferentes enfermedades autoinmunes La hidroxicloroquina se ha mostrado eficaz contra el SARS-CoV-2 en estudios in vitro pero todavía no hay evidencia científica solida sobre su eficacia contra la COVID-19 en humanos En España actualmente hay 16 ensayos clínicos…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2020 Esta alerta ha sido revocada el día 26 de junio de 2020. Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2020 Fecha: 28 de mayo de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml DCI o DOE: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO Nº Registro: 61109 Código…

Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas de videoconferencia y plataformas online de documentos.