Informe de Posicionamiento Terapéutico de remdesivir (Veklury®) en el tratamiento de la COVID-19
IPT, 18/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de remdesivir (Veklury®) en el tratamiento de la COVID-19
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lanadelumab (Takhzyro®) en prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de los 12 años de edad
IPT, 17/2021. V2 Fecha de publicación: 13 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lanadelumab (Takhzyro®) en prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de los 12 años de edad
Informe de Posicionamiento Terapéutico de naldemedina (Rizmoic®) en estreñimiento inducido por opioides
IPT, 16/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de naldemedina (Rizmoic®) en estreñimiento inducido por opioides
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Siponimod (Mayzent®) en Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva
IPT, 15/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Siponimod (Mayzent®) en Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pentosano polisulfato de sodio (Elmiron®) en el tratamiento del síndrome de dolor vesical caracterizado por glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos con dolor moderado o intenso, urgencia y frecuencia miccional
IPT, 14/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pentosano polisulfato de sodio (Elmiron®) en el tratamiento del síndrome de dolor vesical caracterizado por glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos con dolor moderado o intenso, urgencia y frecuencia miccional
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Doptelet® (avatrombopag) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos
IPT, 13/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Doptelet® (avatrombopag) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos
Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos
El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es) La AEMPS ha puesto a disposición de los promotores de estos estudios la plataforma GESTO (https://gesto.aemps.es/), que permite registrar esta información, y que podrá consultarse a través…
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero – marzo 2021
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de abril de 2021
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 232 de 7 de abril de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…
Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización, con restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático grave
Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de tales miomas y/o las opciones de tratamiento quirúrgico no son adecuadas o han fracasado Se debe monitorizar la función hepática de las pacientes, antes de…