Archivos de la categoría: Comunicación

Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias de Eslovaquia, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado al contener en su anexo productos que no han sido certificados Los productos afectados son “jeringas estériles hipodérmicas de un solo uso para tuberculina”, del fabricante International Company for Medical Necessities, Egipto

La AEMPS informa de la presencia en este producto de nortadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

IPT, 18/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de remdesivir (Veklury®) en el tratamiento de la COVID-19

IPT, 17/2021. V2 Fecha de publicación: 13 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lanadelumab (Takhzyro®) en prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de los 12 años de edad

IPT, 16/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de naldemedina (Rizmoic®) en estreñimiento inducido por opioides

IPT, 15/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Siponimod (Mayzent®) en Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva

IPT, 14/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pentosano polisulfato de sodio (Elmiron®) en el tratamiento del síndrome de dolor vesical caracterizado por glomerulaciones o lesiones de Hunner en adultos con dolor moderado o intenso, urgencia y frecuencia miccional

IPT, 13/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de abril de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Doptelet® (avatrombopag) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos

El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es) La AEMPS ha puesto a disposición de los promotores de estos estudios la plataforma GESTO (https://gesto.aemps.es/), que permite registrar esta información, y que podrá consultarse a través…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas