La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 25/2020 La AEMPS ha autorizado hoy el ensayo en fase 2ª de la vacuna de Janssen El ensayo incluirá a 550 voluntarios sanos de España, Alemania y Países Bajos para evaluar el rango de dosis y diferentes […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de julio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de agosto de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva […]
España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 24/2020 Esta vacuna es una de las alternativas más avanzadas y está ya llevando a cabo ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia España, junto con otros Estados Miembros, se ha sumado a la compra de […]
La AEMPS moviliza del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales de pacientes
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 23/2020 El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ‘LEUPRORELINA’ de liberación prolongada
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA Referencia: MUH, 22/2020 La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Comunicaciones de seguridad del uso de fármacos en pacientes con infección […]
ONDANSETRON ARISTO 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_19/2020 Fecha: 12 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos DCI o DOE: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO Nº Registro: 70454 Código Nacional: 662256 Lote: OS0818009B Fecha de […]
ABSTRAL 200, 400 y 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_18/2020 Fecha: 10 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ABSTRAL 200 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281) ABSTRAL 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289) ABSTRAL […]
Recomendaciones para la distribución de tocilizumab
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 21/2020 El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con […]
BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (NR: 07410047, CN: 665971)
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de agosto de 2020 Referencia: DICM/CONT Nº alerta: R_17/2020 Fecha: 03 de agosto de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad:: BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (NR: 07410047, CN: 665971) […]