Archivos de la categoría: Comunicación

El nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros Tras cuatro años de preparación para su puesta en marcha, el reglamento introduce numerosas novedades…

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “Bombas de jeringa, Dopplers de bolsillo, espirómetros, y sistemas de imagen por ultrasonidos” del fabricante Bionet Co. Ltd

IPT, 28/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab emtansina (Kadcyla®) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz HER2-positivo

IPT, 27/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lusutrombopag (Mulpleo®) en el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos

IPT, 25/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brigatinib (Alunbrig®) en cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea

IPT, 24/2021. V1 Fecha de publicación:20 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brigatinib (Alunbrig®) en cáncer de pulmón no microcítico avanzado en primera línea

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son “lentes de contacto”, del fabricante chino YIWU QIAOTIE E-commerce CO. LTD

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2021 El Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC) acordó la cancelación de la reunión del 29 de abril. No obstante, este documento ofrece un resumen de los temas tratados por escrito por el GC que se consideran adoptados en dicha fecha. Se ha acordado empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento…

Laboratorio Rubió SA comunicó problemas de suministro de este medicamento hasta el próximo septiembre No está siendo posible la importación a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales por lo que no está disponible en este momento Está disponible la terapia antiVEGF como posible alternativa terapéuticos siempre que se considere adecuada

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 11 de mayo de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.