La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19
El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia Participarán varias decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años que recibirán dos dosis de la vacuna Esta vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax…
La AEMPS, el PRAN y la UNED publican una nueva convocatoria del Diploma Experto Universitario en PROA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) y la Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED) abren el plazo de inscripciones para la nueva edición del Diploma de Experto Universitario en PROA. El contenido del curso ha sido desarrollado por la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ciclosporina (Verkazia®) en el tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal (QCV) grave
IPT, 39/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ciclosporina (Verkazia®) en el tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal (QCV) grave
Informe de Posicionamiento Terapéutico de mogamulizumab (Poteligeo®) en el tratamiento de micosis fungoide y síndrome de Sézary
IPT, 38/2021. V2 Fecha de publicación: 15 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mogamulizumab (Poteligeo®) en el tratamiento de micosis fungoide y síndrome de Sézary
Informe de Posicionamiento Terapéutico de velmanasa alfa (Lamzede®) como terapia de reemplazamiento enzimático para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la alfa-manosidosis leve a moderada
IPT, 37/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de velmanasa alfa (Lamzede®) como terapia de reemplazamiento enzimático para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la alfa-manosidosis leve a moderada
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pomalidomida (Imnovid®) en combinación con bortezomib y dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo, incluyendo lenalidomida
IPT, 36/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pomalidomida (Imnovid®) en combinación con bortezomib y dexametasona para pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo, incluyendo lenalidomida
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con rituximab en la macroglobulinemia de Waldenström
IPT, 35/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con rituximab en la macroglobulinemia de Waldenström
Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítca crónica (LLC) que no han sido previamente tratados
IPT, 34/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítca crónica (LLC) que no han sido previamente tratados
Informe de Posicionamiento Terapéutico de caplacizumab (Cablivi®) en los episodios de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa)
IPT, 33/2021. V1 Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de caplacizumab (Cablivi®) en los episodios de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa)
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001)
Este organismo informa que se procede a la retirada del lote OC3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001) debido a la detección de un problema en el taponado de los viales que dificulta el prensado del tapón y la cápsula con la posibilidad de eliminarse ambos elementos y, por tanto, comprometer…