Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 20/2021 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios La Comisión europea publicó el pasado 26 de mayo una nota dirigida […]

Última actualización: 01/06/2021 Con la llegada del buen tiempo es habitual que en playas, ferias, mercadillos y otros eventos al aire libre, se ofrezca la realización de tatuajes temporales mediante la aplicación directa de henna sobre la piel. La AEMPS informa del riesgo asociado al uso de los tatuajes temporales a base de henna negra […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, biocidas Referencia: COS, 03/2021 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de pulseras repelentes de insectos Estas pulseras contienen biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y a la evaluación de su seguridad y eficacia […]

Fecha de publicación: 09 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2021 La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 6/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 234 de 2 de junio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 19/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2021 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2021 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: ON, 01/2021 Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2021 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian […]