Medicamentos de uso humano

PHYSIONEAL – Varias presentaciones

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Última actualización: 24 de septiembre de 2021
Nº alerta:
R_18/2021
Fecha:
24 de septiembre de 2021
Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

  • PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66308, CN: 650052)
  • PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66309, CN: 650065)
  • PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66310, CN: 650080)
  • PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66306, CN: 650022)
  • PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66307, CN: 650037)

DCI o DOE:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

Ver anexo

Titular de autorización de comercialización:

BAXTER, S.L. – Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2(Ribarroja del Turia)

Fabricante:

BIEFFE MEDITAL, S.P.A. – Via Nuova Provinciale, Grosotto (So), I-23034, Italia

Descripción del defecto:

Fallo en la activación del conector clampex, que impide un flujo adecuado de la solución de diálisis peritoneal

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Anexo Lotes

PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL – NR: 66308 – CN: 650052

LoteFecha de caducidad
20K216131/10/2022
20K216231/10/2022
20K236131/10/2022
20K236231/10/2022
20K256131/10/2022
20K256231/10/2022
20L016130/11/2022
20L016230/11/2022
21A186131/12/2022
21A186231/12/2022
21A196131/12/2022
21A196231/12/2022
21A206131/12/2022
21A206231/12/2022
21A306231/12/2022
21B056131/01/2023
21B096131/01/2023
21B096231/01/2023
21B276131/01/2023
21B276231/01/2023
21C036128/02/2023
21C086228/02/2023
21C156128/02/2023
21C156228/02/2023
21C236128/02/2023
21C236228/02/2023
21C246128/02/2023

PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL –
NR: 66309 – CN: 650065

LoteFecha de caducidad
20K186131/10/2022
20L036130/11/2022
20L036230/11/2022
21A126131/12/2022
21A126231/12/2022
21A166131/12/2022
21A166231/12/2022
21A236231/12/2022
21A236331/12/2022
21A296131/12/2022
21A296231/12/2022
21B016231/01/2023
21B106131/01/2023
21B106231/01/2023
21C016128/02/2023
21C116128/02/2023
21C116228/03/2023
21C126128/02/2023
21C126228/02/2023
21C186228/02/2023

PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL –
NR: 66310 – CN: 650080

Lote Fecha de caducidad
21A1161 31/12/2022

PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL –
NR: 66306 – CN: 650022

Lote Fecha de caducidad
20K3061 31/10/2022
20K3062 31/10/2022
21A1162 31/12/2022
21A2561 31/12/2022
21B0462 31/01/2023
21B1561 31/01/2023
21B1562 31/01/2023

PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL -NR: 66307 – CN: 650037

Lote Fecha de caducidad
20L0961 30/11/2022
20L0962 30/11/2022
21A0761 31/12/2022
21B2261 31/01/2023
21C1762 28/02/2023
21C1861 28/02/2023

 

 

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