Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 30/2020 La AEMPS, miembro asociado de ICMRA, apoya esta declaración conjunta, como acción global en la lucha contra la COVID-19. En dicha declaración, las autoridades reguladoras de todo el mundo, se comprometen públicamente a unir sus […]

Nace el primer símbolo global para concienciar a la ciudadanía sobre el problema de la resistencia a los antibióticos

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2020 El símbolo de la resistencia a los antibióticos ha sido seleccionado mediante un concurso de diseño gráfico convocado por la Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria (EU-JAMRAI) Este emblema pretende […]

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre de 2020

Formato pdf Última actualización: 12 de noviembre de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 3 de noviembre de 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2020 A título informativo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS, reunido por teleconferencia el día 3 de noviembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 15/2020 Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya). Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento. Ante […]

Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 14/2020 Se han identificado casos de LMP en pacientes con linfopenia leve tratados con Tecfidera, por lo que se han actualizado las recomendaciones de control y prevención de este riesgo Las nuevas recomendaciones incluyen nuevas pautas […]

PARLATOS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_25/2020 Fecha: 04 de noviembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PARLATOS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO Nº Registro: 63640 Código Nacional: 683466 Lote: 1802V Fecha de caducidad: 30/11/2021 Titular […]