La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 30/2020 La AEMPS, miembro asociado de ICMRA, apoya esta declaración conjunta, como acción global en la lucha contra la COVID-19. En dicha declaración, las autoridades reguladoras de todo el mundo, se comprometen públicamente a unir sus […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de noviembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 10/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM VET) de la AEMPS, en su reunión 227, del 11 de noviembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
Nace el primer símbolo global para concienciar a la ciudadanía sobre el problema de la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2020 El símbolo de la resistencia a los antibióticos ha sido seleccionado mediante un concurso de diseño gráfico convocado por la Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria (EU-JAMRAI) Este emblema pretende […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de septiembre de 2020
Formato pdf Última actualización: 12 de noviembre de 2020 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos […]
Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 16/2020 Los últimos datos disponibles indican que el uso de dolutegravir durante el primer trimestre de embarazo no se asocia a un mayor riesgo de defectos del tubo neural que el que presentan otros medicamentos para […]
BioNTech y Pfizer publican datos intermedios de eficacia de su vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 27/2020 La compañía ha comunicado datos preliminares extraídos del ensayo clínico en fase III que todavía sigue su curso. Los resultados resultan prometedores con un 90% de eficacia vacunal. El ensayo evalúa la eficacia de la vacuna administrando vacuna […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 3 de noviembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2020 A título informativo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS, reunido por teleconferencia el día 3 de noviembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 15/2020 Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya). Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento. Ante […]
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 14/2020 Se han identificado casos de LMP en pacientes con linfopenia leve tratados con Tecfidera, por lo que se han actualizado las recomendaciones de control y prevención de este riesgo Las nuevas recomendaciones incluyen nuevas pautas […]
PARLATOS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_25/2020 Fecha: 04 de noviembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PARLATOS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO Nº Registro: 63640 Código Nacional: 683466 Lote: 1802V Fecha de caducidad: 30/11/2021 Titular […]