Fecha de publicación: 11 de octubre de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 9/2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de octubre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- ABIRATERONA GLENMARK 250 mg comprimidos EFG
- ABIRATERONA GLENMARK 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ALPRAZOLAM COMBIX 0,25 mg comprimidos EFG
- ALPRAZOLAM COMBIX 0,5 mg comprimidos EFG
- ALPRAZOLAM COMBIX 1 mg comprimidos EFG
- APIXABAN MYLAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- APIXABAN MYLAN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA BLUEFISH 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA BLUEFISH 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA BLUEFISH 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA BLUEFISH 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BETAHISTINA STADA 24 mg comprimidos EFG
- BILASTINA PENSA 20 mg comprimidos EFG
- CARMUSTINA TEVA 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión EFG
- CETIRIZINA MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CETIRIZINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CITICOLINA ADAIR 1000 mg solución oral EFG
- CITICOLINA DIAGONALIS 1000 mg solución oral EFG
- FUROSEMIDA PREMIUM PHARMA 40 mg comprimidos EFG
- HIDROMORFONA ARISTO 1,3 mg capsulas duras EFG
- HIDROMORFONA ARISTO 2,6 mg capsulas duras EFG
- IMATINIB GRINDEKS 100 mg capsulas duras EFG
- LACOSAMIDA ARISTO 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA ARISTO 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA ARISTO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA ARISTO 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA CINFA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA CINFA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA CINFA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LACOSAMIDA CINFA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LENALIDOMIDA GRINDEKS 2,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GRINDEKS 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GRINDEKS 7,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GRINDEKS 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GRINDEKS 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GRINDEKS 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GRINDEKS 25 mg cápsulas duras EFG
- LISINOPRIL AUROVITAS 20 mg comprimidos EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO AUROVITAS 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO AUROVITAS 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTAN/AMLODIPINO AUROVITAS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PARACETAMOL QUALIGEN FARMA 1 g comprimidos EFG
- QUETIAPINA INTAS 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- QUETIAPINA INTAS 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- QUETIAPINA INTAS 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- QUETIAPINA INTAS 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- QUETIAPINA INTAS 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SUGAMMADEX DR. REDDYS 100 mg/ml solución inyectable EFG
- SUNITINIB TILLOMED 12,5 mg capsulas duras EFG
- SUNITINIB TILLOMED 25 mg capsulas duras EFG
- SUNITINIB TILLOMED 50 mg capsulas duras EFG
- TAMSULOSINA ALTER 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- TRAMADOL/PARACETAMOL ATREIZA 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- VILDAGLIPTINA MYLAN 50 mg comprimidos EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
No se presentan nuevos registros.
c) Otros medicamentos:
- ATORVASTATINA BLUEFISH 30 mg comprimidos recubiertos con película
- ATORVASTATINA BLUEFISH 60 mg comprimidos recubiertos con película
- IBUPROFENO GEISER 50 mg/g gel
- ILOPROST ZENTIVA 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
- ILOPROST ZENTIVA 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
- MIBETIN 0,5 mg/g + 1 mg/g crema
- MIBETIN 0,5 mg/g + 1 mg/g pomada (Gentamicina Sulfato, Betametasona Dipropionato) Laboratorio MIBE PHARMA ESPAÑA S.L.
- TRAMADOL/PARACETAMOL ATREIZA 75 mg/ 650 mg comprimidos recubiertos con película
- VERRUCUTAN 5 mg/g + 100 mg/g solución cutánea (Fluorouracilo, Salicílico Acido) Laboratorio MIBE PHARMA ESPAÑA S.L.
- VISUTRAX 40 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis (Travoprost) Laboratorio ALFRAPHARMA S.R.L.
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 2 de noviembre de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.