Archivos de la categoría: Comunicación

ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Formato pdf Última actualización: 19 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_05/2021 Fecha: 19 de febrero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o DOE: ZIPRASIDONA MESILATO Nº Registro: 64855 Código Nacional: 770487 Lotes […]

La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en un lote del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a las ampollas de disolvente incluidas en el envase del lote Z641701 del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2020

Formato pdf Fecha de actualización: 19 de febrero de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) En este boletín, se incluye exclusivamente la […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de febrero de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de febrero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Corrección de la Alerta farmacéutica nº R_04/2021

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2021 Nota Informativa Alerta Farmacéutica R_04/2021 Se informa que se ha producido un error en el código nacional y número de registro de dos de los medicamentos incluidos en la alerta farmacéutica R_04/2021, de manera que donde dice: RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION […]

Certificado de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2014 Categoría: industria, medicamentos veterinarios, vacunas Referencia: MVET, 1/2014 La AEMPS informa que va a comenzar en 2014 el Control Oficial Documental de Liberación de Lotes para los Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. A partir del 1 de marzo de 2014, se iniciará la fase piloto de control […]

Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

Formato pdf Última actualización: 19 de septiembre de 2017 Categoría: industria, medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2017 El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013). Con el fin de implementar todas […]

RESPREEZA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, varias presentaciones

Formato pdf Corrección de la Alerta farmacéutica nº R_04/2021 Última actualización: 17 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_04/2021 Fecha: 15 de febrero de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 […]

La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]