La AEMPS publica los resultados de la revisión de los dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU) y la actualización del estado de las campañas de control del mercado
Los resultados de la revisión se materializan a través de un informe con recomendaciones para los fabricantes y demás agentes económicos, así como para profesionales sanitarios y usuarias de los dispositivos intrauterinos Asimismo, la AEMPS informa del estado de las campañas de control del mercado llevadas a cabo durante el año 2021, así como la previsión para 2022
Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2021
Desde el próximo 19 de enero y hasta el 14 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición Incluido dentro del Plan Nacional frente a Resistencias a los Antibióticos (PRAN), el proyecto ESVAC es una iniciativa europea que incluye recogida y validación de datos, su…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2021
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) - suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) - 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) – 500 mg comprimidos recubiertos con película Padcev (ENFORTUMAB VEDOTIN) - 20 mg…
ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister)
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2022 Nº alerta: R_01/2022 Fecha: 03 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister) (NR: 82692, CN: 720015) DCI o DOE: ARANDANO ROJO PURIFICADO EXTRACTO SECO Lote: NO205802 Fecha de caducidad: 31/08/2023 Titular de autorización de comercialización: LABORATOIRE…
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_28/2021 Fecha: 29 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión DCI o DOE: HEPARINA SODICA Lote: 5002058 Fecha de caducidad:…
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
El laboratorio titular del medicamento ha informado de que para a partir del 1 de enero de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles Estas unidades se destinarán a los tratamientos de inducción y un solo ciclo de los tratamientos de mantenimiento de cada paciente y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de Medicamentos…
Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%
La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del total, una reducción considerable en comparación con el primer trimestre, cuando la crisis sanitaria generó un fuerte impacto en estos problemas Del total de 32.873 presentaciones autorizadas…
La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro del medicamento VISUDYNE
Laboratorios Rubió S.A. informa de que existe disponibilidad de un número limitado de unidades de este medicamento Esta información actualiza a la ya publicada por la AEMPS en mayo, en la que se comunicaban los problemas de suministro de VISUDYNE y la imposibilidad de importación como medicamento extranjero La AEMPS gestionará la distribución de las unidades disponibles a través de…
La AEMPS impulsa un proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel
Este proyecto piloto arrancará en enero de 2022, y estará dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un pequeño grupo de medicamentos de uso humano de ámbito hospitalario Estos medicamentos incluirán en su acondicionamiento primario un código Datamatrix no serializado que, al capturarlo, permitirá acceder directamente al prospecto a partir de la información alojada…
RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984)
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_27/2021 Fecha: 23 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984) DCI o DOE: RABEPRAZOL SODICO Lote: 006560 Fecha de caducidad: 30/04/2022 Titular de autorización de comercialización: PENSA…
