Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en combinación con erlotinib en el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR
IPT, 19/2021. V1 Fecha de publicación: 5 de mayo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en combinación con erlotinib en el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2021
Fecha de publicación: 30 de abril de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Adtralza (TRALOKINUMAB) – Solución inyectable de 150 mg Enspryng (SATRALIZUMAB) – Solución inyectable de 120 mg en jeringa precargada Evkeeza (EVINACUMAB) – Concentrado para solución para perfusión de 150 mg/ml Koselugo (SELUMETINIB) – Cápsulas duras de 10 y […]
Reconocimiento a la labor de la Red EAMI en la XXVII Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2021 Se ha aprobado el Programa de Acción de Andorra por los jefes de Estado y de Gobierno, donde se reconoce la labor de la Red EAMI en respuesta a la pandemia A esta reunión, celebrada en Andorra y de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de abril de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 4/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de abril de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – marzo 2021
Última actualización: 27/04/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – marzo 2021
Análisis contextualizado de beneficios y riesgos de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de abril de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 7/2021 El CHMP ha analizado en profundidad todos los datos disponibles sobre la vacuna de AstraZeneca para contextualizar el riesgo de casos de trombosis y los beneficios de la vacuna Este análisis se ha […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 1309 final, de fecha de 19 de febrero, publicada en la página web de la Comisión Europea, por la que se modifica […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ospemifeno (Senshio®) en el tratamiento de la atrofia vulvovaginal en mujeres postmenopáusicas con síntomas moderados a graves
IPT, 65/2019. V1 Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2019 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ospemifeno (Senshio®) en el tratamiento de la atrofia vulvovaginal en mujeres postmenopáusicas con síntomas moderados a graves
Instrucciones para la comunicación de aspectos del etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electrónico
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 3 /2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tiene como misión “garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 07/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido lo siguiente: Tras la administración […]