Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento del cáncer escamoso de cabeza y cuello recurrente/metastásico en primera línea
IPT, 13/2022. V1 Fecha de actualización: 25 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento del cáncer escamoso de cabeza y cuello recurrente/metastásico en primera línea
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dapagliflozina (Forxiga®/Edistride®) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida en pacientes adultos
IPT, 12/2022. V1 Fecha de actualización: 25 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dapagliflozina (Forxiga®/Edistride®) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida en pacientes adultos
13º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 13 Fecha de elaboración: 17 de febrero de 2022 Fecha de publicación: 23 de febrero de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de febrero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de febrero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y de la retirada del mercado del esmalte de uñas Química Alemana
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS 1/2022 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, S.L., y Cibitra 2001, S.L contiene formaldehído Esta sustancia está prohibida desde 2019 en los productos cosméticos Se informa […]
CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Nº alerta: R_06/2022 Fecha: 15 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE: CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lote: Lote: P003, fecha de caducidad 31/05/2022 Lote: P004, […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de febrero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 2/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 9 de febrero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
La AEMPS renueva su certificación conforme al modelo CAF de excelencia
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2022 La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia” El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de […]
La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 08/2022 La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos Esta plataforma sustituirá […]
La AEMPS informa sobre la actualización de las instrucciones de limpieza de los sistemas de asistencia ventricular HVAD™
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2022 La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso y del manual del paciente de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos, en lo relativo a la limpieza de los […]