Última actualización: 01/10/2014
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Referencia:
DICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_42/2014 |
Fecha:
03 de octubre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml |
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DCI o DOE:
IBUPROFENO |
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Nº Registro:
65147 |
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Código Nacional:
713438 |
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Lote:
G01 |
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Fecha de caducidad:
31/07/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
JUVENTUS, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Julián Camarillo, 37, 28037, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero