COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 14/01/2004 Antecedentes Se emite esta nota tras haberse detectado varios casos de productos sanitarios «cabezas y vástagos femorales de prueba» que se encuentran en el mercado español y han sido incorrectamente clasificados I en lugar de IIa, clase a la que en realidad pertenecen. Destinatarios Esta información se dirige a los fabricantes […]
Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)
Última actualización: 29/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 12/2018 El próximo 4 de julio entrará en funcionamiento la nueva aplicación CCPS. La aplicación PMPS dejará de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta. Las […]
Productos cuya acción principal prevista está basada en las proantocianidinas (PAC) del arándano rojo
Última actualización: 31/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 23/2018 La AEMPS informa de que, en virtud de una decisión de la Comisión Europea, el grupo de productos cuya acción principal prevista, basada en las proantocianidinas (PAC) del […]
Medidores de glucosa en sangre ONETOUCH Y ULTRASMART
Última actualización: 21/12/2006 Ref.: 006/Diciembre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan España (división de Johnson & Johnson, S.A.), de un posible problema relacionado con las pilas que incorporan los «Medidores de Glucosa en Sangre OneTouch® UltraSmart®» distribuidos en el año 2005 y cuyos números […]
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre NEBUCHAMBER®
Última actualización: 03/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001/Abril 2009 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. de la retirada del mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación NEBUCHAMBER® (CN […]
Nota de Seguridad sobre cese de la comercialización y retirada del mercado de tintas y agujas para tatuaje de la piel distribuidas por la empresa PRIMO STYL
Última actualización: 27/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos Ref.: 012 / Julio […]
Nota informativa: Información sobre implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética
Última actualización: 05/12/2007 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 30 de noviembre de 2007 Esta nota informativa queda reemplazada por «ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de junio de 2009» Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema […]
Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)
Última actualización: 2/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de enero de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 1/2018 El Real Decreto modifica la legislación de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los productos de autodiagnóstico del VIH y permitiendo la […]
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 03/2011 sobre detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los sensores de oxígeno “COVIDIEN NELLCOR SpO2 DURASENSOR® (DS-100A)”
Última actualización: 28/01/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, FALSIFICADOS Referencia: PS /03 /2011 La AEMPS informa de la detección en el mercado español y europeo de falsificaciones de los Sensores de oxígeno “Covidien Nellcor SPO2 Durasensor® (DS-100A)”, de la empresa Tyco Healthcare […]
Tiras reactivas Coaguchek PT Test con coagulométros de Roche
Última actualización: 25/01/2007 COAGULÓMETROS PARA AUTODIAGNÓSTICO COAGUCHEK Y COAGUCHEK S, DE LA EMPRESA ROCHE DIAGNOSTICS Ref.: 001/Enero 2007 ASUNTO Actualización de la información relacionada con el problema de calidad observado en las tiras reactivas CoaguChek PT Test de la empresa Roche Diagnostics, tiras que se usan con los coagulómetros CoaguChek y CoaguChek S. ANTECEDENTES […]