Archivos de la categoría: Productos Sanitarios

Tiras reactivas OneTouch Ultra LifeScan (JJ) 5432 (3)

Última actualización: 14/06/2007 Documento en formato pdf Ref.: 008 / junio 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan (división de Johnson & Johnson S.A.), sita en, Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042, Madrid, de la posibilidad de que una cantidad muy pequeña de los…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre tiras reactivas OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro

Última actualización: 03/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 004 / Marzo 2010 2 de Marzo de 2010 (Nota corregida el 3 de marzo de 2010) TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA., utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch ASUNTO La empresa LifeScan…

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 06/2011 sobre marcado CE falso de los preservativos que se venden en Internet, en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL

La AEMPS informa de que los preservativos que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL, y el marcado CE acompañado del número 0499, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y  no deben adquirirse ni utilizarse.

Alerta de Productos Sanitarios «Retirada del mercado de ciertos lotes de los equipos para infusión intravenosa por gravedad PERFUSEND, fabricados por SENDAL, S.A.»

Última actualización: 20/09/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 009/ Septiembre 2007 Retirada del mercado de ciertos lotes de los equipos para infusión intravenosa por gravedad PERFUSEND, fabricados por SENDAL, S.A.   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha confirmado el 19 de septiembre de 2007 la prohibición…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)

Última actualización: 31/03/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 014/Septiembre 2010 Ref.: 005 / Marzo 2010 31 de marzo de 2010 Posible aumento de casos de rotura e inflamaciones locales asociados al uso de estos implantes. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la implantación de estas prótesis.…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 26/12/2014 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 1 de septiembre de 2010 Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética entre otras indicaciones para corregir arrugas, pliegues y otros defectos de la piel,…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 13/08/2004 NOTA INFORMATIVA ASUNTO: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos Descripción del problema: En abril de 2004 el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, comunicó a través del MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Report), posibles fallos…

Nota de Seguridad 010/2007: nota de aviso electrodos Sprint Fidelis® de la empresa Medtronic

Última actualización: 17/10/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 010 / Octubre 2007   Productos afectados Modelo 6930 Modelo 6931 Modelo 6948 Modelo 6949 Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa MEDTRONIC IBERICA, S.A., sita en c/ María de Portugal, 11 28050…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A

Última actualización: 18/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Mayo 2010 17 de Mayo de 2010 CONCENTRADOR DE OXÍGENO ECLIPSE OXIGEN SYSTEM, MODELO 1000A, FABRICADO POR SEQUAL TECNOLOGIES INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota) POSIBLE INTERRUPCIÓN DE LA CORRIENTE DE ALIMENTACIÓN Y APAGADO DEL…

Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos de origen humano

Última actualización: 12/04/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS Ref.: 002/Abril 2010 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Pasan a regularse por el Real Decreto de calidad y seguridad de células y tejidos humanos asumiendo la ONT las competencias Los productos autorizados por la AEMPS mantendrán su autorización durante el año…