Archivos de la categoría: 2013

Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización

Última actualización: 18/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 05/2013 Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia […]

Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso

Última actualización: 20/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Consulte al final de esta nota informativa la actualización de 20 de noviembre de 2013 sobre la fecha de suspensión de comercialización de Pre-par® comprimidos (ritodrina)   AGONISTAS BETA-ADRENÉRGICOS DE ACCIÓN CORTA EN OBSTETRICIA: RECOMENDACIÓN DE RESTRICCIONES DE USO  (Recomendaciones del Comité para la Evaluación […]

Alerta Farmacéutica R 04/2013 – Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml

Última actualización: 25/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2013 Fecha: 24 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 65526 Código Nacional: 936492 Lote: G07 Fecha de caducidad: 31/03/2015 Titular de autorización […]

Alerta Farmacéutica R 35/2013 – Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis

Última actualización: 23/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_35/2013 Fecha: 23 de julio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis DCI o DOE: FENTANILO CITRATO Nº Registro: 09531011 Código Nacional: 683055 Lotes y fecha […]

Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios

Última actualización: 19/08/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de agosto de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2013 Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de mantenerse informados de los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios que prescriben, dispensan o administran. Esto se fundamenta en que […]

Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 6/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades […]

Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación

Última actualización: 29/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 06/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto […]

Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon

Última actualización: 30/09/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 24/2013 El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha recibido la notificación de 9 casos graves de hiponatremia asociados al tratamiento con Atosiban Normon. En […]