La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de la empresa Parfums Codibel S.L. y de la retirada del mercado de todos los productos que fabrica
Las instalaciones de la citada empresa no cumplen con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustan a los requisitos de etiquetado y algunos contienen sustancias prohibidas La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos que aparecen en el listado adjunto a esta nota
La AEMPS presenta su campaña sobre fotoprotección y deporte: “En deportes al aire libre protege tu piel”
Este plan conjunto con la Fundación Piel Sana se centra en la importancia de protegerse del sol cuando hacemos deporte en sitios exteriores La Agencia recuerda que una exposición solar inadecuada puede ocasionar graves daños para la salud El uso de ropa, gafas, gorra y fotoprotector, así como evitar las horas centrales del día, son fórmulas de vital importancia para…
La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg
El laboratorio titular informa de que se han hallado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento Los viales que contienen el medicamento no tienen ningún problema de calidad Las ampollas afectadas podrían presentar partículas, por lo que no deberán utilizarse en la reconstitución del medicamento
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de abril de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
Los problemas de suministro que mayor impacto causan a los pacientes suponen el 0,33% del total de medicamentos autorizados
En estos casos la AEMPS interviene con acciones como importar medicamentos extranjeros o realizar paradas de exportación para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento En el segundo semestre de 2022, un 3,71% de las presentaciones de medicamentos tenían problemas de suministro, de un total de 32.686 Esto supone un incremento del 9,77% respecto al semestre anterior, pero con una…
La AEMPS retira los productos Mero Macho y Mero Macho Premium
La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un inhibidor de PDE-5, que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en el etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de abril de 2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 12 de abril de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen…
Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación inmediata.
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Se siguen notificando casos de exposición accidental a fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que: Si se transfiere accidentalmente un parche a otra persona, este debe serle retirado inmediatamente. Debe elegirse cuidadosamente el lugar de aplicación y comprobar la correcta adhesión del parche, así…
