Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2016 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 16/2016 (Información para profesionales sanitarios) Se han notificado reacciones adversas graves, especialmente pulmonares (fibrosis, neumonitis intersticial) o hepáticas (hepatitis citolítica, hepatitis colestásica, hepatitis crónica, cirrosis), en tratamientos profilácticos prolongados o intermitentes de meses de duración. La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2013 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 22/2013 Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda: No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año. Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años […]

Formato pdf Fecha de publicación: 9 de octubre de 2018 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2018 Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 13/2022 La AEMPS informa de la publicación de la nueva Instrucción PS 1/2022  sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios, que sustituye a la Instrucción PS 1/2019 El objetivo de esta nueva instrucción es […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 2/2015 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex El fabricante de los parches, Pharmaplast SAE, ha solicitado a su organismo notificado, Gmed, la retirada voluntaria del certificado CE […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2013 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 16/2013 Después de la revisión de todos los datos disponibles sobre el riesgo cardiovascular asociado al uso de diclofenaco se recomienda: No utilizar diclofenaco en pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI) 01/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 08/2022 La Agencia Europea del Medicamento evaluará la vacuna desarrollada por la farmacéutica Hipra como dosis de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido la pauta completa con una vacuna diferente Este es el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 3/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de marzo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]