Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de abril de 2024

El fallo no afecta a la administración de terapia pero una interrupción de ésta podría pasar desapercibida y causar una desaturación de oxígeno en el paciente. Los dispositivos Airvo 2 (uso hospitalario) y myAirvo 2 (uso domiciliario) no están diseñados para ser utilizados en soporte vital. La empresa fabricante está comunicando la retirada del mercado de determinados números de serie…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de julio de 2024

El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, ha participado activamente en la elaboración de este documento La guía forma parte de una serie de publicaciones que acercan de manera sencilla…

Esta herramienta hace posible la evaluación y autocertificación de los equipos PROA de hospitales y áreas de salud en base a los estándares recogidos en las Normas de Certificación de los equipos PROA. Posteriormente, permitirá también la certificación validada por autoridades sanitarias CertificaPROA permite realizar tanto un seguimiento del proceso de certificación como acceder a un mapa de las categorías…

La autonomía estratégica del sector farmacéutico fue uno de los objetivos de la Presidencia rotatoria del Consejo de la Unión Europea, en la que AEMPS mantuvo una destacada actividad internacional España, gracias al trabajo del personal técnico de la Agencia, se convirtió en 2023 en el país europeo que más inspecciones de buena práctica clínica realizo en nombre de la…

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias CAR-T deben ser vigilados a lo largo de toda su vida para detectar estas posibles neoplasias malignas secundarias

Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su producto con metamizol en Finlandia, por motivos de seguridad El PRAC evaluará la evidencia disponible en relación con el uso de metamizol y el riesgo…

Los artículos contienen ingredientes prohibidos o utilizados sin una conformidad respecto a las restricciones establecidas Algunos de los productos cosméticos podrían provocar quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves En 2022 la empresa se había comprometido a cesar la comercialización de uno de los productos retirados por inclusión de un ingrediente prohibido

Esta jornada forma parte del Plan de Compromiso Social de la AEMPS y tiene como objetivo divulgar su trabajo entre la ciudadanía En esta ocasión, ha visitado la AEMPS un grupo de alumnos del itinerario científico de 4º de la ESO El programa de actividades incluía tanto charlas explicativas sobre el trabajo que se realiza en la agencia y las…