La AEMPS indica la retirada de determinados pesarios vaginales CETRO Prolapse Incontinence antes de una resonancia magnética
El fabricante informa de que determinados modelos del producto cuentan con un núcleo metálico, por lo que las personas usuarias deben retirarlo antes de someterse a una prueba de resonancia magnética. Esta información no aparece en sus Instrucciones de Uso (IFU) En caso de que la persona usuaria se someta a un examen de resonancia magnética con el pesario en…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario TUR-3 emulsión inyectable
El defecto de calidad está relacionado con la contaminación con Bacillus subtilis en un lote de granel, el F82762 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento, a nivel de veterinario
Nota sobre el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales
Última actualización: 22/06/2009 El Consejo de Ministros ha aprobado el pasado viernes 19 de junio, a propuesta del Ministerio de Sanidad y Política Social, el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Es importante recordar que el Real Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial…
La AEMPS informa sobre el cese de actividad del fabricante de implantes Groupe Sebbin
La empresa fabricante Groupe Sebbin ha dejado de fabricar y comercializar todos sus productos sanitarios el día 3 de marzo de 2025 Los productos fabricados antes de esta fecha cumplen con los requisitos de seguridad y funcionamiento. Los profesionales sanitarios pueden implantarlos, aunque sin garantías comerciales por parte del fabricante Los productos afectados incluyen implantes de tejidos blandos como mama,…
La AEMPS publica una guía para la comercialización de productos sanitarios en España
La guía sirve de orientación a los agentes económicos que quieren comercializar productos sanitarios en España La AEMPS ha actualizado el contenido sobre productos sanitarios en su página web, incluyendo esta guía y nueva información relevante
La AEMPS informa de la retirada del mercado de un lote de las cánulas de traqueostomía flexible para adultos Shiley™
La placa para el cuello se podría separar de la cánula exterior del producto Esta separación podría provocar insuficiencia respiratoria, lesiones tisulares, aspiración y retraso en el tratamiento, entre otras posibles complicaciones La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del cese de comercialización y uso del test de autodiagnóstico SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) RapidFor
La Agencia ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de este producto con un certificado de marcado CE correspondiente a otro producto El fabricante confirma que la marca RapidFor no está certificada
La AEMPS informa del lanzamiento de la newsletter de HMA con actualizaciones sobre la red regulatoria europea
La red de Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) han lanzado su primera newsletter con información sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones estratégicas en toda la red europea de medicamentos La suscripción está disponible en la web de HMA
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente mediante procedimiento escrito La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de mayo de 2025
La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2025
El documento incluye todas las actividades que la Agencia quiere llevar a cabo durante este año Las actividades previstas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos recogidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS
