La AEMPS informa de una posible rotura del cable de alimentación del cabezal de los generadores de impulso implantables de los sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise Genus R16 y R32
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 35/2024 La rotura del cable del cabezal del dispositivo se puede producir si se implanta a nivel submuscular en la zona pectoral o en otras zonas no indicadas en las instrucciones de uso Esta rotura puede impedir la adecuada administración […]
La AEMPS realizará a partir del 1 de septiembre todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 18/2024 El laboratorio dispondrá de 10 días naturales desde la emisión de la notificación para poder consultarla y, pasado ese periodo, se considerará rechazada y no podrá leerse Hasta el 1 de enero del 2025, la AEMPS seguirá […]
La AEMPS retira los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox por contener sibutramina
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 04/2024 Según los análisis realizados por la Agencia, estos productos contienen un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad con las férulas de abducción de pie para niños ALFA-Flex y BETA-Flex
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 34/2024 Ciertos componentes de la férula pueden desprenderse si su utilización y mantenimiento se realiza de forma incorrecta o si se coloca una carga extraordinaria sobre el producto Las pequeñas piezas que se desprenden quedan al alcance de los niños […]
La AEMPS informa de un posible fallo de la alarma acústica en determinados equipos de respiración de las series LUISA, TIVAN SL y Life One del tipo LM150TD
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 33/2024 Este problema podría provocar que no se emitiera una señal de alarma acústica cuando los equipos estén configurados con el volumen de alarma 1 El fallo podría producirse con todas las versiones de firmware hasta la 1.9.0016 El fabricante […]
La AEMPS informa sobre la renovación de las entidades designadas por la Comisión Europea para la asignación de UDI
Generar PDF Fecha de actualización: 14 de agosto de 2024 Fecha de publicación: 13 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2024 Corrección del 14 de agosto de 2024: se añade en el penúltimo párrafo la referencia al articulo del UDI del Reglamento 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro. El error […]
La AEMPS informa de la disponibilidad de un nuevo modelo de tapón de la pila para las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y determinadas bombas de la serie 700
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 31/2024 El nuevo modelo (ACC-1529) soluciona el problema que existía con el contacto del tapón del anterior modelo Las bombas de insulina MiniMed™ serie 700 con carcasa externa nueva no están afectadas por este problema, ya que tienen un modelo […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético TDC Clinik – Salipure Peeling Chemical Peel
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de agosto de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 16/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Laboratorios Tegor, S.L. contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Fisiovet 9 mg/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 06/2024 El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del […]
La AEMPS lanza una serie de recomendaciones para la ciudadanía sobre protección ante garrapatas
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024 Categoría: la AEMPS, biocidas y cuidado personal Referencia: AEMPS, 23/2024 La exploración y actuación frente a garrapatas, así como el uso adecuado de repelentes, es esencial para prevenir consecuencias negativas Estos parásitos viven en el suelo, ocultos entre hierba y arbustos El uso de biocidas […]
